重大突破！摩方拿下全国首个增材制造牙齿贴面浆料三类医疗器械证
发布日期：2024-11-22
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2024年11月21日，摩方精密自主研发的增材制造氧化锆浆料——可用于通过增材制造工艺制作牙齿贴面，正式通过国家药品监督管理局批准，获得国内首个增材制造牙齿贴面浆料三类医疗器械注册证。
得益于摩方精密高精度3D打印技术助力，高精度极薄强韧牙齿贴面修复技术和产品加速从实验室走向产业化。该成绩象征着高精度增材制造技术在齿科修复领域里程碑式的突破，更预示着高精度增材制造极薄强韧牙齿贴面产品正式进入大规模量产时代。
近年来，摩方精密携手北大口腔医院等合作伙伴，协同攻关牙齿贴面修复技术从实验室到量产的关键点。摩方自主研发的增材制造氧化锆浆料是推动牙齿贴面产品突破创新的关键之一，该项目成为国家“十四五”重点研发计划重点专项。基于增材制造牙齿贴面等创新突破对行业的杰出贡献，项目牵头人孙玉春教授也因此荣获教育部“长江学者”称号。
国家三类医疗器械认证流程对产品的生产工艺要求非常严格，工艺连续性要求极高。使用摩方自主研发的增材制造氧化锆浆料生产的牙齿贴面，最低厚度仅为传统牙齿贴面的1/10，同时保证贴面产品强韧性不输过往。这一创新带来了义齿修复里程碑式的突破：大幅推动义齿修复从“有创”到“无创”的质变，降低临床医生作业难度，免除患者磨牙痛苦。
2024年4月，摩方自主研发的增材制造氧化锆浆料已经获得美国FDA注册认证，标志着其获得全球性的认可。截至当前，摩方高精度增材制造牙齿贴面产品已在日本、美国、东南亚等地推广，获得当地齿科行业认可，并逐步在全球市场推广落地。
“极薄强韧”牙齿贴面项目是摩方最具代表性的终端产业化应用之一。2022年，摩方已在珠海设立全资子公司，用于全面支持牙齿贴面项目产线落地。
牙齿贴面项目全球性突破和创新转化，坚实验证了摩方的创新能力和产业化支持能力，未来，摩方将不断精进技术领域，以高精度增材制造技术为锚，推动更多领域共同开拓制造创新的边界，帮助科研机构和企业加速技术创新和产业转化，推动原始创新带来的能量爆发在不同行业接力，为科技创新成果走向世界提供有力支持。
